UTE: Come nasce un farmaco. (dr. U. Filippi)

Riporto qui il riassunto inviato dal dr. Filippi riguardante la sua prima lezione, a conclusione della quale ci siamo resi conto del motivo per cui il prezzo di certi farmaci è così elevato….

In questa presentazione viene descritto il lungo percorso per lo sviluppo di un farmaco partendo dall’idea fino al mercato. Dopo aver preso in esame alcune metodologie come la chimica computazionale e la chimica combinatoriale per l’identificazione e la validazione del bersaglio farmacologico si descrive l’identificazione dei composti guida (Lead compound) attraverso la tecnica HIGH-THROUGHPUT SCREENING, (selezione ad alta efficienza). Vengono illustrati gli studi della fase preclinica in particolare: studi di farmacocinetica, farmacodinamica e tossicità e successivamente gli studi della sperimentazione clinica: fase I, fase II e fase III, come pure l’allestimento del dossier all’ agenzia del farmaco (AIFA) per la richiesta all’immissione in commercio del nuovo farmaco, e la fase IV di farmacosorveglianza dopo il lancio del prodotto sul mercato. A conclusione della presentazione viene illustrato uno schema di sintesi della Drug Discovery che evidenzia gli anni (8-12) necessari per gli studi di validazione del farmaco dal momento del deposito del brevetto a fronte della durata di 20 anni ed un impegno economico medio dagli 800 milioni ad 1 miliardo di dollari.

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